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                          EN

                                 2020年4月20日,廣東省藥品監督管理局根據《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見》(粵食藥監械﹝2011﹞110號)的有關規定,公布《廣東省2019年度質量信用A類醫療器械生產企業名單》,普門科技再次榮獲“廣東省2019年度質量信用A類醫療器械生產企業”稱號!





                                 普門科技自2015年起,已經連續5年榮獲廣東省質量信用A類醫療器械生產企業稱號。


                                 本次全省共有100家企業入選,廣東省質量信用A類醫療器械生產企業審核嚴格,企業必須同時滿足以下條件,包括︰無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理其他規定的行為,無違反相關規定的不良行為;日常監督檢查重點項目全部符合要求,一般項目不合格項小于10%,各項質量管理綜合評價均為良好等。


                                 普門科技連續多次獲評“質量信用A類醫療器械生產企業”,是行業監管部門對于普門科技的高度認可。


                                 普門科技將不斷完善質量管理體系,嚴格執行ISO13485質量管理國際標準、生產質量管理規範(GMP)、5S生產現場管理規範等法規和標準,持續提升產品質量,恪守顧客承諾,努力創造對人類的健康和生命有顯著價值的產品和服務。

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